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藥品管理法完成大修 胡季強多次參與修法討論作者:yeyin 發布時間:2019-08-27 來源:

2019年8月26日,第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕,會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂的藥品管理法將于2019年12月1日施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改,將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更有力的法治保障。


對此,全程列席此次會議的康恩貝集團董事長胡季強認為:新修訂的藥品管理法,充分體現藥品管理應當以人民健康為中心的宗旨,以法律形式落實了習近平總書記對藥品監管“四個最嚴”要求,全面確立了藥品研制生產經營使用各環節的主體責任,對藥品實行全生命周期、全過程、全方位、立體式嚴格監管,對違法行為加大了懲處力度;同時,法律對鼓勵新藥創制和市場急需的各類藥品優先評審審批作出了規定,并明確支持中藥傳承創新發展,應該說,這是一部保障和促進全民健康的好法。

 

在參加第十二屆、十三屆全國人大會期間,胡季強曾多次向大會提出修改藥品管理法的議案。在去年12月召開的全國人大憲法法律委員會修訂藥品法專題研討會上,他提出了一些對藥品管理法修訂有重要價值的意見建議。正是這次會后,全國人大決定對藥品管理法從修正到進行全面修訂。期間,胡季強提出的有關“規范藥品上市許可持有人制度”、“建立符合中藥特點的獨立技術評審體系”、“科學確定藥品的定義”及“不必限制互聯網銷售一般處方藥”等意見建議,已經被修訂草案一審稿、二審稿采納。

 

在8月22日全國人大常委會分組審議藥品管理法修訂草案(二審稿)的會議上,胡季強又對修訂草案提出了十多條修改建議。其中,他提出的有關“單列一款鼓勵兒童藥研制創新”、“完善藥品追溯制度”、將“國家建立基本藥物制度明確寫入相關條款”等建議被采納或部分采納?;嵋櫧詡?,他還和人大常委會法工委行政法室相關負責人多次交流修法意見,這些意見會后將轉給國務院有關部門制訂實施細則時作參考。

 

在26日上午舉行的全國人大常委會辦公廳新聞發布會上,全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰、國家藥監局政策法規司司長劉沛就新修訂的藥品管理法回答了記者的提問。袁杰主任表示,這次對藥品管理法進行全面修改體現了“四個最新”:第一個新,就是把藥品管理和人民的健康緊密結合起來,在立法目的里明確規定了要?;ず痛俳誚】?。第二個新,就是堅持風險管理,將風險管理理念貫穿于藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,堅持社會共治。第三個新,新在堅持新發展時期的問題導向,藥品管理發展過程中存在的問題,堅持問題導向,回應社會關切,堅決貫徹“四個最嚴”的原則。第四個新,就是新在發揮法律的最高權威作用,圍繞提高藥品質量系統對藥品管理做出規定。


劉沛司長表示,新修訂的藥品管理法總則就明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥,同時增加和完善了十多個條款,增加了多項制度舉措,為鼓勵創新,加快新藥上市,滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。


此次藥品管理法的修訂,體現了黨和政府民生為大的務實擔當精神,以及對新時代民生建設新問題、新需求、新內容的深切關注。胡季強認為,這次修法,必將有力推進我國藥品市場的供給側結構性改革,推動醫藥行業技術和管理進步,促使藥品質量水平不斷提高,切實保障公眾用藥安全,更好地?;ず痛俳誚】?。希望國務院以及國家藥監局等部門盡快修訂實施細則和配套規章,使新修的藥品法盡快得以實施。


胡季強要求全體康恩貝制藥人,要帶頭認真學法、嚴格守法,以父母之心做好人做好藥,為全民健康提供安全有效的優質藥品!

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